Уральское лекарство "Триазавирин" начнут испытывать на больных "свиным гриппом" в ближайшие дни
Уральское лекарство "Триазавирин" начнут испытывать на больных "свиным гриппом" в ближайшие дни. Об этом на пресс-конференции рассказал председатель совета директоров ООО "Холдинг Юнона" Александр Петров, передает корреспондент Накануне.RU.
Для проведения второй фазы клинических испытаний будут отобраны 114 добровольцев, которые заражены новым высокопатогенным вирусом гриппа. Контрольная группа будет принимать плацебо, а вторая - лекарственный препарат. Отметим, что доклинические испытания, а также первая клиническая фаза исследований на здоровых людях препарата "Триазавирин" были успешными. Вторую фазу испытаний планируется закончить к февралю 2010 года. В марте планируется получить регистрационное заверение для начала промышленного производства.
Петров отметил, что принято решение проводить испытания по более длительной международной схеме, несмотря на требования правительства об ускоренной регистрации таких препаратов. Однако после получения необходимых разрешений документы будут поданы в ВОЗ, что облегчит выход на европейские и азиатские рынки сбыта препарата, а также на рынок США. В реализации проекта будут участвовать завод "Медсинтез", также планируется привлечь капсульное производство, которого на "Медсинтезе" нет.
По предварительным подсчетам, стоимость лекарства составит 500-700 рублей за упаковку из 20 капсул, что необходимо для проведения курса лечения. Отмечается, что уральский препарат будет дешевле аналогов. Например, стоимость "Темифлю" - 1 тыс. 800 руб. Испытания на больных планируется начать примерно 10 ноября, сейчас исследователи дожидаются необходимого разрешения. Лекарства будут испытывать по мере обращения добровольцев. Вместе с тем, Петров отметил, что пока таких обращений не было.
Напомним, что разработка препарата ведется учеными из Института органического синтеза УрО РАН и УГТУ-УПИ.